Consideran aprobar vacunas de refuerzo
El laboratorio Pfizer presentó una serie de datos que justifican las vacunas de refuerzo 6 meses después de las dosis primarias.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó hoy nuevos datos de la solicitud presentada por Pfizer para aprobar dosis de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19.
En el pedido, Pfizer demuestra lo que considera una prueba de que la tercera inyección será segura y necesaria para la mayoría de los estadounidenses.
La farmacéutica estadounidense argumenta que la inmunidad disminuye con el tiempo, independientemente de cualquier nueva variante, como la delta.
La decisión se someterá a voto
El viernes, el comité asesor independiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (VRBPAC) tiene previsto reunirse para revisar y discutir los datos más recientes sobre posibles vacunas de refuerzo de la vacuna Pfizer.
Se le pedirá al comité que vote si una dosis de refuerzo es lo suficientemente segura para un uso generalizado; y si es necesaria y efectiva para mejorar los niveles de protección.
A mediados de agosto, la FDA autorizó refuerzos de las vacunas de Moderna y de Pfizer para los aproximadamente 7 millones de estadounidenses inmunodeprimidos que no obtuvieron una respuesta inmune óptima a sus dosis iniciales de vacuna.
Pfizer/BioNTech, que se asociaron para desarrollar la primera vacuna totalmente aprobada del país, informaron que tienen datos iniciales que sugieren que una inoculación de refuerzo entre seis y 12 meses después de la segunda dosis ayudará a mantener un alto nivel de protección.
Pfizer le pidió a la FDA que aprobara las dosis de refuerzo de su vacuna a fines de agosto mediante la presentación de una solicitud y datos. La mañana del miércoles, la FDA hizo públicos esos datos.
El comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (ACIP, por sus siglas en inglés) evaluará a quién y cuándo deben comenzar las inyecciones de refuerzo.
Es posible que la autorización para Moderna y Johnson & Johnson no se quede atrás.
Los nuevos datos, y la votación próxima del comité, también se producen días antes de la fecha del 20 de septiembre establecida por el presidente Joe Biden como el objetivo para comenzar a implementar inyecciones de refuerzo para un grupo más amplio de estadounidenses.
La cuestión de si la inmunidad de Estados Unidos está disminuyendo se ha convertido en un tema urgente en los últimos meses con el aumento de la variante delta y grandes focos del país aún sin vacunar.
La comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock; y la directora de los CDC, Rochelle Walensky, ambas designadas por la Casa Blanca, respaldaron el plan del 20 de septiembre de Biden.
Sin embargo, el plan ha recibido cierto rechazo. Los expertos en salud criticaron el cronograma y la fecha del 20 de septiembre.
