Pfizer/BioNTech para adolescentes
El antígeno para la Covid-19, podrá ser utilizado en personas mayores de 16 años
La Administración de Drogas y Alimentos, FDA, otorgó hoy la aprobación definitiva a la vacuna Pfizer/BioNTech anti Covid-19, para personas mayores de 16 años, lo que la convierte en la primera en superar este obstáculo reglamentario final.
«La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de Covid-19»; informó la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, en un comunicado.
«Si bien millones de personas ya han recibido vacunas Covid-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse», señaló. «El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos».
Los expertos estiman que la aprobación total puede ayudar a persuadir a algunas personas que dudan de las vacunas para que se vacunen.
Una encuesta de la Kaiser Family Foundation de junio encontró que 3 de cada 10 adultos no vacunados tendrían más probabilidades de recibir las inyecciones si una vacuna fuera totalmente aprobada.
La aprobación influye en la confianza
«Tengo la esperanza de que esta aprobación ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. «La vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas».
La decisión de la FDA también puede allanar el camino para más mandatos de vacunación. Muchas empresas estaban esperando la aprobación completa antes de exigir que los empleados se vacunen.
«La aprobación total no podría llegar en un momento más importante, ya que la variante delta altamente contagiosa continúa aumentando el número de casos y muertes en los Estados Unidos», dijo el presidente y director ejecutivo de la Fundación Robert Wood Johnson, Dr. Richard Besser.
«Tengo la esperanza de que la aprobación total aborde cualquier preocupación restante y lleve a muchas personas a un ‘sí’ a la vacunación», agregó Johnson, quien también fue director interino de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Sin embargo, Besser dijo que la falta de vacunas en los países de ingresos medios y bajos «representa un fracaso mundial».
«Garantizar un suministro adecuado de vacunas en todos los países y comunidades debe ser un imperativo sanitario, económico y moral para el mundo», agregó.
La semana pasada, los funcionarios de salud federales anunciaron que, a partir del 20 de septiembre, las personas que recibieron la vacuna Pfizer serán elegibles para recibir una tercera dosis ocho meses después de la segunda.
La FDA aún no ha aprobado una tercera dosis en la población general, sin embargo, aquellos con sistema inmunológicos comprometidos pueden recibir la inyección adicional.
Y aunque la aprobación del lunes no cubre a los jóvenes de 12 a 15 años, ese grupo aún puede recibir la vacuna Pfizer a través de una autorización de uso de emergencia.
No hay autorización para inmunización en menores de 12 años
Hasta ahora no fueron autorizadas ni aprobadas las vacunas contra el Covid para niños menores de 12 años. Se espera que ocurra finalmente a finales de este otoño o invierno.
La vacuna de Pfizer/BioNTech es una de las tres que se utilizan en los Estados Unidos. Moderna también ha solicitado la aprobación total, conocida como Solicitud de licencia de productos biológicos.
Johnson & Johnson aún no ha solicitado la aprobación total y permanece en uso bajo autorización de emergencia.
