Pfizer depositó en la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) el pedido para ampliar a todos los adultos mayores de 18 años la tercera dosis de su vacuna contra el Covid, lo anunció la propia empresa farmacéutica y Bion Tech en una nota.
«Pfizer y Bion Tech presentaron el pedido para la autorización de emergencia del refuerzo de vacunas para el Covid-19 a todos los individuos desde los 18 años en adelante», se lee en una nota en la que se precisa también que el pedido se basa en los resultados de un estudio conducido en más de 10.000 participantes durante un arco de tiempo en el que la variante Delta era la predominante.
La edad promedio de los participantes en los test fue de 53 años, con el 55,5% de edades comprendidas en los 16 y los 55 años. «Múltiples análisis mostraron una eficacia constante prescindiendo la edad, el sexo y la etnia», añadió.
Las empresas dijeron que la solicitud se basa en los resultados de un ensayo de fase 3 que incluyó a más de 10.000 participantes. En ese ensayo se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el covid-19 sintomático en comparación con el esquema de dos dosis de la vacuna en el período en que la variante delta, fuertemente contagiosa, era la dominante. Pfizer dio a conocer los datos sobre la eficacia de los refuerzos el mes pasado, pero aún no han sido revisados ni publicados.
Esta autorización acercaría más al país a la predicción que hizo el presidente Joe Biden en mediados de agosto, cuando dijo que habría refuerzos disponibles para todos los adultos en Estados Unidos.
